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恒瑞醫(yī)藥：RSS0393 軟膏獲批開展臨床試驗(yàn)

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 2862閱讀 2025-09-04 18:22

Ai快訊 近日，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）（01276）旗下子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司宣布，其已收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）正式核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于RSS0393軟膏的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，標(biāo)志著該藥物即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

RSS0393軟膏是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物，含有PDE4小分子抑制劑成分。該軟膏通過抑制多種細(xì)胞內(nèi)PDE4的活性，旨在減輕組織損傷并緩解炎癥反應(yīng)，特別是在治療特應(yīng)性皮炎方面展現(xiàn)出潛力。目前，全球市場上已有多款同類藥物獲批上市，包括ARCUTIS的羅氟司特乳膏（ZORYVE?）、輝瑞的克立硼羅軟膏（EUCRISA?）以及大冢的地法米司特軟膏（MOIZERTO?），其中克立硼羅軟膏已在國內(nèi)獲得批準(zhǔn)。據(jù)EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫顯示，羅氟司特乳膏和地法米司特軟膏在2024年的全球銷售額合計(jì)預(yù)計(jì)達(dá)到約2.54億美元。

截至目前，恒瑞醫(yī)藥在RSS0393軟膏項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)資金約2,850萬元，此次獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)是公司研發(fā)進(jìn)程中的重要里程碑，預(yù)示著該藥物在未來有望為特應(yīng)性皮炎患者帶來新的治療選擇。

（AI撰文，僅供參考）

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