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Ai快訊 近日，有媒體報道諾和諾德正在研究旗下明星藥物Ozempic針對阿爾茨海默?。ˋD）的治療效果，相關試驗結果預計今年秋季出爐。不過諾和諾德方面9月5日向時代周報記者明確，未使用注射用司美格魯肽開展任何針對阿爾茨海默病的臨床療效試驗，而是正在進行兩項關于口服司美格魯肽的臨床試驗——evoke和evoke+研究，旨在探討其對早期阿爾茨海默病的臨床療效、安全性及耐受性，試驗預計2025年第四季度完成。

Ozempic是諾和諾德旗下GLP - 1受體激動劑（GLP - 1RA）司美格魯肽的降糖注射劑，今年上半年銷售額高達645.20億丹麥克朗（約合人民幣722.37億元）。司美格魯肽最初用于幫助2型糖尿病患者控制血糖，近年來在減肥方面效果顯著，其減重版Wegovy在全球爆火，被稱為“減肥神藥”，還在2025年上半年超過默沙東的帕博利珠單抗成為全球“藥王”。2025年上半年，諾和諾德營收為1549.44億丹麥克朗，司美格魯肽銷售額就達1127.56億丹麥克朗，降糖和減重是其貢獻營收最多的兩個適應證。

然而，司美格魯肽在激烈競爭下銷售額增速有所放緩，這或許促使諾和諾德等藥企不斷探索藥物新適應證。自2017年司美格魯肽被FDA批準用于治療2型糖尿病的血糖控制后，諾和諾德陸續(xù)推出不同劑型、劑量的分子制劑，并獲批多個適應證。今年7月和8月，司美格魯肽Ozempic和Wegovy在中國獲批慢性腎臟病、代謝相關脂肪性肝炎（MASH）兩個新適應證。

實際上，諾和諾德對阿爾茨海默病的研究早有布局。2022年8月，其官微表示GLP - 1RA可降低全因癡呆和阿爾茨海默病相關癡呆的風險；2023年10月透露司美格魯肽用于治療阿爾茨海默病的大型3期臨床試驗正在進行。多項研究表明GLP - 1RA類藥物能降低癡呆風險，其可能通過調節(jié)神經炎癥、增強突觸可塑性等發(fā)揮神經保護作用，有觀點認為GLP - 1藥物未來可能成為阿爾茨海默病治療的重要補充之一，禮來也在探索GLP - 1類藥物在腦健康疾病中的應用。

阿爾茨海默病俗稱老年癡呆癥，是最常見的癡呆類型，目前病因不明、無法治愈。在全球人口老齡化加劇背景下，患者數量不斷增加。2015年全球AD患者人數為4680萬，預計2030年將達7470萬，2050年將達1.3億；2021年我國現存阿爾茨海默病及其他癡呆癥患者近1700萬，其中阿爾茨海默病患者約占70%。

過去十余年，眾多藥企如羅氏、禮來、默沙東等挑戰(zhàn)阿爾茨海默病藥物研發(fā)大多失敗，該領域被稱為“研發(fā)黑洞”。但近年來也有一些進展，國內2019年綠谷制藥的甘露特鈉附條件獲批上市，不過今年8月再注冊申請未獲批準；2023 - 2024年，渤健和衛(wèi)材的侖卡奈單抗注射液、禮來的多奈單抗注射液獲FDA批準，2024年在中國獲批用于相關癥狀。

目前全球有不少阿爾茨海默病在研藥物，禮來布局新一代Aβ抗體Remternetug；羅氏、Acumen、Alzheon的藥物圍繞Aβ；渤健的BIIB080瞄準Tau蛋白；Anavex Life Sciences的Blarcamesine從細胞層面恢復清除機制。諾和諾德的司美格魯肽是少數從代謝疾病跨界進入阿爾茨海默病的藥物，若AD療效獲證實，有望最快進入臨床實踐。航空總醫(yī)院神經內科文章指出，阿爾茨海默病的藥物研發(fā)正從“無藥可治”走向“多靶點臨床沖擊”的新拐點。

（AI撰文，僅供參考）