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Ai快訊 近日，有媒體報(bào)道諾和諾德正在研究旗下明星藥物Ozempic針對(duì)阿爾茨海默?。ˋD）的治療效果，相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)今年秋季出爐。不過(guò)諾和諾德方面9月5日向時(shí)代周報(bào)記者明確，未使用注射用司美格魯肽開(kāi)展任何針對(duì)阿爾茨海默病的臨床療效試驗(yàn)，而是正在進(jìn)行兩項(xiàng)關(guān)于口服司美格魯肽的臨床試驗(yàn)——evoke和evoke+研究，旨在探討其對(duì)早期阿爾茨海默病的臨床療效、安全性及耐受性，試驗(yàn)預(yù)計(jì)2025年第四季度完成。

Ozempic是諾和諾德旗下GLP - 1受體激動(dòng)劑（GLP - 1RA）司美格魯肽的降糖注射劑，今年上半年銷(xiāo)售額高達(dá)645.20億丹麥克朗（約合人民幣722.37億元）。司美格魯肽最初用于幫助2型糖尿病患者控制血糖，近年來(lái)在減肥方面效果顯著，其減重版Wegovy在全球爆火，被稱(chēng)為“減肥神藥”，還在2025年上半年超過(guò)默沙東的帕博利珠單抗成為全球“藥王”。2025年上半年，諾和諾德?tīng)I(yíng)收為1549.44億丹麥克朗，司美格魯肽銷(xiāo)售額就達(dá)1127.56億丹麥克朗，降糖和減重是其貢獻(xiàn)營(yíng)收最多的兩個(gè)適應(yīng)證。

然而，司美格魯肽在激烈競(jìng)爭(zhēng)下銷(xiāo)售額增速有所放緩，這或許促使諾和諾德等藥企不斷探索藥物新適應(yīng)證。自2017年司美格魯肽被FDA批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病的血糖控制后，諾和諾德陸續(xù)推出不同劑型、劑量的分子制劑，并獲批多個(gè)適應(yīng)證。今年7月和8月，司美格魯肽Ozempic和Wegovy在中國(guó)獲批慢性腎臟病、代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）兩個(gè)新適應(yīng)證。

實(shí)際上，諾和諾德對(duì)阿爾茨海默病的研究早有布局。2022年8月，其官微表示GLP - 1RA可降低全因癡呆和阿爾茨海默病相關(guān)癡呆的風(fēng)險(xiǎn)；2023年10月透露司美格魯肽用于治療阿爾茨海默病的大型3期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。多項(xiàng)研究表明GLP - 1RA類(lèi)藥物能降低癡呆風(fēng)險(xiǎn)，其可能通過(guò)調(diào)節(jié)神經(jīng)炎癥、增強(qiáng)突觸可塑性等發(fā)揮神經(jīng)保護(hù)作用，有觀(guān)點(diǎn)認(rèn)為GLP - 1藥物未來(lái)可能成為阿爾茨海默病治療的重要補(bǔ)充之一，禮來(lái)也在探索GLP - 1類(lèi)藥物在腦健康疾病中的應(yīng)用。

阿爾茨海默病俗稱(chēng)老年癡呆癥，是最常見(jiàn)的癡呆類(lèi)型，目前病因不明、無(wú)法治愈。在全球人口老齡化加劇背景下，患者數(shù)量不斷增加。2015年全球AD患者人數(shù)為4680萬(wàn)，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)7470萬(wàn)，2050年將達(dá)1.3億；2021年我國(guó)現(xiàn)存阿爾茨海默病及其他癡呆癥患者近1700萬(wàn)，其中阿爾茨海默病患者約占70%。

過(guò)去十余年，眾多藥企如羅氏、禮來(lái)、默沙東等挑戰(zhàn)阿爾茨海默病藥物研發(fā)大多失敗，該領(lǐng)域被稱(chēng)為“研發(fā)黑洞”。但近年來(lái)也有一些進(jìn)展，國(guó)內(nèi)2019年綠谷制藥的甘露特鈉附條件獲批上市，不過(guò)今年8月再注冊(cè)申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)；2023 - 2024年，渤健和衛(wèi)材的侖卡奈單抗注射液、禮來(lái)的多奈單抗注射液獲FDA批準(zhǔn)，2024年在中國(guó)獲批用于相關(guān)癥狀。

目前全球有不少阿爾茨海默病在研藥物，禮來(lái)布局新一代Aβ抗體Remternetug；羅氏、Acumen、Alzheon的藥物圍繞Aβ；渤健的BIIB080瞄準(zhǔn)Tau蛋白；Anavex Life Sciences的Blarcamesine從細(xì)胞層面恢復(fù)清除機(jī)制。諾和諾德的司美格魯肽是少數(shù)從代謝疾病跨界進(jìn)入阿爾茨海默病的藥物，若AD療效獲證實(shí)，有望最快進(jìn)入臨床實(shí)踐。航空總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科文章指出，阿爾茨海默病的藥物研發(fā)正從“無(wú)藥可治”走向“多靶點(diǎn)臨床沖擊”的新拐點(diǎn)。

（AI撰文，僅供參考）