多產(chǎn)品落地 東方生物兩家子公司獲多款醫(yī)療器械注冊證書
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財中社
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2025-09-09 17:24
財中社9月9日電 東方生物（688298）發(fā)布公告，公司全資子公司美國衡健和控股子公司萊和生物近日取得多款醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證書。
萊和生物獲得的產(chǎn)品包括甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒，證書編號為國械注準(zhǔn)20253401739，適用國家為中國，有效期為2025年8月14日至2030年8月13日。
美國衡健則獲得了多個境外醫(yī)療器械注冊證，包括甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（自測），適用國家為歐盟，有效期自2025年9月5日起；以及新冠、甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（自測），適用國家為以色列，有效期為2025年9月4日至2030年7月25日。
此外，美國衡健還在秘魯取得了全自動生化分析儀及多款凍干試劑盒的注冊證。這些產(chǎn)品將用于輔助檢測肝胰系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、心腦血管疾病及代謝紊亂等病癥，進(jìn)一步豐富了公司在相關(guān)市場的產(chǎn)品布局，有助于拓寬銷售產(chǎn)品種類，提升公司在南美市場的競爭力。
2025年中期，東方生物實現(xiàn)收入4.03億元，歸母凈利潤-1.63億元。
來源：財中社
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