藥捷安康替恩戈替尼乳癌II期試驗獲批
原創(chuàng)
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瑞財經(jīng)
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2025-09-11 10:40
Ai快訊 2025年9月10日，藥捷安康（02617）發(fā)布一則重要公告，其核心產(chǎn)品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的激素受體陽性（HR+）且人表皮生長因子受體2陰性或低表達（HER2-）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的II期臨床試驗，已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。
此次開展的試驗是一項開放標(biāo)簽、多中心的II期臨床研究，主要目的是評估替恩戈替尼片聯(lián)合氟維司群注射液在經(jīng)治失敗的HR+/HER2-復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的安全性、療效以及藥代動力學(xué)情況。
值得一提的是，早期臨床研究結(jié)果顯示，替恩戈替尼單藥在經(jīng)歷過多種治療的HR+/HER2-乳腺癌患者中展現(xiàn)出了令人鼓舞的臨床效果。并且，替恩戈替尼與氟維司群的聯(lián)合用藥具備藥理學(xué)協(xié)同作用，這或許能為此類患者的治療帶來新的突破。
（AI撰文，僅供參考）
來源：瑞財經(jīng)
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