Ai快訊 富祥藥業(yè)(300497.SZ) 于2025年8月11日至2025年8月14日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的cGMP現(xiàn)場檢查。
此次檢查范圍廣泛,涵蓋質(zhì)量體系、物料管理體系、生產(chǎn)管理體系、設(shè)備設(shè)施體系、包裝和標簽體系、實驗室控制體系等各GMP系統(tǒng)。公司已收到FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告(EIR),此次檢查以VAI(自愿行動)的結(jié)果順利通過。
值得一提的是,本次是公司第三次順利通過FDA的cGMP現(xiàn)場檢查,這標志著公司質(zhì)量體系與國際接軌,具備持續(xù)為美國乃至全球市場提供商業(yè)化中間體和原料藥的資質(zhì)。
(AI撰文,僅供參考)
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