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真實(shí)生物三度遞表港交所,阿茲夫定有批文

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 1.2w閱讀 2025-11-10 07:56

Ai快訊 2025年11月9日,真實(shí)生物科技有限公司遞表港交所主板,中金公司為獨(dú)家保薦人。這是該公司第三次在港交所申請(qǐng)上市,此前曾于2022年8月4日、2025年2月18日遞表。

真實(shí)生物成立于2012年,是一家以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動(dòng)力的生物科技公司,專注于治療病毒感染、腫瘤及心腦血管疾病的創(chuàng)新藥物的開發(fā)、制造和商業(yè)化。公司構(gòu)建了全面的藥物組合,主要包括五種候選藥物:

1. 核心產(chǎn)品阿茲夫定,在中國獲附條件批準(zhǔn)用于治療HIV感染及COVID - 19,公司正開發(fā)單藥療法(治療多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病)及四種聯(lián)合療法,包括阿茲夫定╱抗PD - 1(治療肝癌及結(jié)直腸癌)、阿茲夫定╱哆希替尼(治療非小細(xì)胞肺癌)、阿茲夫定╱CL - 197(治療HIV)以及阿茲夫定╱CTX(治療淋巴瘤)。

2. 核心產(chǎn)品CL - 197,用于長效治療HIV感染。

3. 核心產(chǎn)品哆希替尼,用于治療非小細(xì)胞肺癌。

4. ZSSW - 136,用于治療惡性腫瘤。

5. MTB - 1806,用于治療急性缺血性腦卒中。

在病毒感染治療領(lǐng)域,阿茲夫定作為1.1類原創(chuàng)新藥,2021年7月獲國家藥監(jiān)局用于治療HIV感染附條件批準(zhǔn)上市,2022年7月獲用于治療COVID - 19附條件批準(zhǔn)上市,是首款中國公司研發(fā)的獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療COVID - 19的口服抗病毒藥物。

在腫瘤治療領(lǐng)域,阿茲夫定具備廣譜抗腫瘤活性,是過去30年來唯一一款具備雙重機(jī)制且具有高選擇性的核苷類抗腫瘤藥物。公司的TOPO1抑制劑平臺(tái),采用具有開創(chuàng)性的非喜樹堿母核結(jié)構(gòu),展現(xiàn)出廣譜抗腫瘤活性。ZSSW - 136是該平臺(tái)發(fā)現(xiàn)的第一個(gè)小分子PCC化合物,在克服常見抗腫瘤TOPO1標(biāo)靶藥物耐藥性方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

真實(shí)生物具備強(qiáng)大的生產(chǎn)、商業(yè)化能力和渠道優(yōu)勢(shì)。公司建立了自有生產(chǎn)設(shè)施,年產(chǎn)能約30億片,設(shè)施已通過GMP認(rèn)證,能滿足現(xiàn)有商業(yè)化需求。公司建立了專業(yè)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和完備的商業(yè)化管理體系,完成了在線和線下渠道布局。

阿茲夫定2023年正式納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄(NRDL),2024年完成NRDL續(xù)約,支付范圍和支付價(jià)格保持不變。阿茲夫定已覆蓋全國31個(gè)省市超過50,000家醫(yī)療終端,新適應(yīng)癥獲批后,無需重復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入程序即可通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。

公司采用線上╱線下全渠道和策略推廣模式推廣和分銷產(chǎn)品,包括已商業(yè)化產(chǎn)品阿茲夫定以及未來候選藥物。公司將建立綜合商業(yè)化體系促進(jìn)產(chǎn)品銷售,向市場(chǎng)提供學(xué)術(shù)研究成果。截至2025年6月30日,公司與65家線下分銷商訂立協(xié)議,與中國九家在線分銷商建立阿茲夫定在線銷售渠道并實(shí)現(xiàn)銷售。

財(cái)務(wù)資料顯示,公司在2023年度、2024年度和2025年截至6月30日止六個(gè)月分別錄得收入3.44億元、2.38億元和1653萬元,全部收入均來自阿茲夫定,絕大部分收入來自與復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)訂立的復(fù)星醫(yī)藥協(xié)議。

公司在2023年度、2024年度和2025年截至6月30日止六個(gè)月分別錄得毛損3.29億元、毛利1.65億元和毛損4342.3萬元。2024年因存貨撇減金額減少錄得毛利。

公司在2023年度、2024年度和2025年截至6月30日止六個(gè)月分別錄得年╱期內(nèi)虧損7.84億元、4004.2萬元和1.65億元。截至2025年6月30日止六個(gè)月,凈虧損165.4百萬元,主要?dú)w因于核心產(chǎn)品及其他候選藥物研發(fā)開支、存貨撇減毛損及行政開支。

行業(yè)方面,抗病毒藥物市場(chǎng):2023年,全球及中國抗病毒藥物市場(chǎng)分別為736億美元及78億美元,分別占全球及中國整體醫(yī)藥市場(chǎng)的5.0%及3.4%。全球抗病毒藥物市場(chǎng)2018 - 2023年復(fù)合年增長率為6.3%,預(yù)計(jì)2030年增長至1,011億美元,2023 - 2030年復(fù)合年增長率為4.6%。中國抗病毒藥物市場(chǎng)2018 - 2023年復(fù)合年增長率為17.1%,預(yù)計(jì)2030年增長至218億美元,2023 - 2030年復(fù)合年增長率為15.8%。

HIV藥物市場(chǎng):2023年,全球HIV感染患者人數(shù)達(dá)42.9百萬人,預(yù)計(jì)2030年達(dá)48.7百萬人,2023 - 2030年復(fù)合年增長率為1.8%。中國2023年HIV感染人群達(dá)1.6百萬人,預(yù)計(jì)2030年增長至2.0百萬人,2023 - 2030年復(fù)合年增長率為3.5%。全球HIV藥物市場(chǎng)2018 - 2023年復(fù)合年增長率為4.1%,估計(jì)2030年達(dá)595億美元,2023 - 2030年復(fù)合年增長率為4.7%。中國HIV藥物市場(chǎng)2018 - 2023年復(fù)合年增長率為15.9%,預(yù)計(jì)2030年達(dá)2,327.5百萬美元,2023 - 2030年復(fù)合年增長率為20.4%。

腫瘤藥物市場(chǎng):全球癌癥發(fā)病例數(shù)由2018年的18.1百萬例增至2023年的20.8百萬例,預(yù)計(jì)2030年達(dá)24.5百萬例。中國癌癥發(fā)病例數(shù)由2018年的4.4百萬例增至2023年的4.9百萬例,預(yù)計(jì)2030年達(dá)5.6百萬例。2018 - 2023年,腫瘤藥物全球市場(chǎng)由1,281億美元擴(kuò)張至2,289億美元,復(fù)合年增長率為12.3%,預(yù)計(jì)2030年達(dá)4,198億美元,2023 - 2030年復(fù)合年增長率為9.1%。2018 - 2023年,中國腫瘤藥物市場(chǎng)由238億美元增至341億美元,復(fù)合年增長率為7.2%,預(yù)計(jì)2030年達(dá)775億美元,復(fù)合年增長率為12.4%。2023年,化療藥物、靶向治療藥物及免疫治療藥物分別占中國腫瘤藥物市場(chǎng)的約47.5%、42.4%及10.1%。

董事會(huì)目前由八名董事組成,包括三名執(zhí)行董事、兩名非執(zhí)行董事及三名獨(dú)立非執(zhí)行董事。董事會(huì)負(fù)責(zé)召開股東大會(huì)、確定業(yè)務(wù)及投資計(jì)劃、編制年度財(cái)務(wù)預(yù)算及決算報(bào)告、制定利潤分派方案等。

股權(quán)架構(gòu)方面,真實(shí)生物創(chuàng)始人王朝陽先生通過三聯(lián)創(chuàng)投和Creative Summit分別持股46.89%和1.23%,合計(jì)48.12%。三聯(lián)創(chuàng)投由王先生全資擁有,Creative Summit由三聯(lián)創(chuàng)投全資擁有。

中介團(tuán)隊(duì)情況如下:

獨(dú)家保薦人:中國國際金融香港證券有限公司

公司法律顧問:

- 有關(guān)香港法例及美國法律:盛德律師事務(wù)所

- 有關(guān)中國法律:競(jìng)天公誠律師事務(wù)所

- 有關(guān)開曼群島法律:康德明律師事務(wù)所

獨(dú)家保薦人法律顧問:

- 有關(guān)香港法例及美國法律:眾達(dá)國際法律事務(wù)所

- 有關(guān)中國法律:通商律師事務(wù)所

核數(shù)師及申報(bào)會(huì)計(jì)師:安永會(huì)計(jì)師事務(wù)所

行業(yè)顧問:弗若斯特沙利文(北京)咨詢有限公司上海分公司

合規(guī)顧問:國泰君安融資有限公司

(AI撰文,僅供參考)

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