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"NVK002美國新藥申請已獲受理；環(huán)孢素A眼凝膠有望明年國內(nèi)注冊及商業(yè)化。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜羅賓

據(jù)IPO早知道消息，8月23日，兆科眼科（6622.HK）發(fā)布了截至2023年6月30日的中期業(yè)績。公司首次錄得客觀銷售收益，報告期內(nèi)收入人民幣1130萬元，其中230萬元來自于抗青光眼仿制藥貝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶貝瑩）的商業(yè)化；360萬元來自堡得視眼罩系列。產(chǎn)品收入同時來自傳統(tǒng)醫(yī)院及新型線上及實體渠道。另外，由NVK002在南韓的分銷及供應(yīng)協(xié)議錄得前期款項540萬元。

兆科眼科現(xiàn)擁有14條創(chuàng)新藥管線及12條仿制藥管線。創(chuàng)新藥方面，用于治療近視的NVK002（阿托品）的中國第III期臨床試驗Mini-CHAMP完成最后一名患者的最后一次訪視；合作伙伴Vylluma的新藥申請獲美國FDA受理審評并指定NVK002處方藥使用者付費法案的審批日期為2024年1月31日。NVK002現(xiàn)有望成為全球首款經(jīng)臨床驗證可延緩青少年及兒童近視加深的認可藥品。

公司還在為NVK002進行一項為期兩年的中國CHAMP試驗，取得良好的患者依從性，試驗期順利過半，預(yù)期將于2024年下半年完成試驗。此外，2023年3月，兆科眼科與南韓KDP公司簽署了有關(guān)商業(yè)化NVK002的獨家分銷與供應(yīng)協(xié)議。

核心創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，來源：公司財報

報告期內(nèi)，兆科眼科自主研發(fā)的干眼癥創(chuàng)新藥環(huán)孢素A眼凝膠通過國家藥監(jiān)局藥品注冊及臨床試驗現(xiàn)場核查，并通過廣東省藥監(jiān)局的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。公司維持于2024年在中國將環(huán)孢素A眼凝膠藥品注冊及商業(yè)化的目標。

此款眼凝膠每天給藥一次，有望改善患者的用藥依從性和生活質(zhì)量。III期臨床試驗（COSMO）療程顯示該產(chǎn)品起效更快，只需約兩周表現(xiàn)出顯著藥效，傳統(tǒng)環(huán)孢素A藥物起效一般需7至8周。

第三款重點產(chǎn)品為BRIMOCHOL PF與Carbachol PF，一款不含防腐劑的一日一次瞳孔調(diào)節(jié)滴眼液，用于治療老花眼，其許可方為美國Visus公司。創(chuàng)新藥BRIMOCHOL PF于報告期內(nèi)公布了美國第III期關(guān)鍵試驗BRIO的正面頂線數(shù)據(jù)。

另一款公司自主研發(fā)創(chuàng)新藥ZKY001已完成第II期臨床試驗并選定以經(jīng)上皮準分子激光角膜切削術(shù)（TPRK）的術(shù)后角膜愈后為適應(yīng)癥開展第III期臨床試驗。

仿制藥方面，2023年2月，公司研發(fā)及生產(chǎn)的青光眼藥物貝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶貝瑩）于國家藥監(jiān)局批準上市，此藥物于3月8日在廣州開出首張?zhí)幏?。晶貝瑩獲批后，公司銷售及營銷團隊人數(shù)從2022年底的45人擴充至2023年8月的超80人，于8月中覆蓋的主要醫(yī)院數(shù)目突破1100家。另外，5月，作為公司全通路銷售方針中的一環(huán)，該滴眼液在京東健康推出。

除公立及私立醫(yī)院渠道，公司通過微信等線上平臺建立品牌知名度，其新媒體平臺包括微信公眾號“兆科博視”及微信小程序“兆科護眼星球”，“兆科博視”關(guān)注者人數(shù)已超過13800名，接近中國眼科醫(yī)生社群的四分之一。

兆科眼科已在天貓及京東兩大電商平臺建立線上銷售版圖。2022年8月，公司旗下首款商業(yè)化產(chǎn)品堡得視眼部熱敷貼開設(shè)天貓旗艦店；而2023年3月，公司在天貓推出第二款產(chǎn)品堡得視眼部紅外熱療貼，兩款產(chǎn)品均為二類醫(yī)療器械。

截至2023年6月30日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物總值約16.7億元；研發(fā)開支約2.1億元。

本文來源：IPO早知道