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普利制藥(300630.SH)：收到FDA批準(zhǔn)布立西坦注射液，將擴(kuò)大美國市場

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  界面有連云 2.4w閱讀 2024-03-04 09:36

2024年3月3日，普利制藥(300630.SH)公告，公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)簽發(fā)的布立西坦注射液的暫時性批準(zhǔn)。UCB公司持有的布立西坦化合物專利US6911461B2仍在有效期內(nèi)，將于2026年2月21日到期失效，目前該品種在美國無正式獲批的仿制藥。普利制藥收到FDA簽發(fā)的布立西坦注射液的暫時性批準(zhǔn)，標(biāo)志著待上述專利失效后，公司即可轉(zhuǎn)為正式批準(zhǔn)，屆時將具備在美國銷售布立西坦注射液的資格，將對公司拓展美國市場帶來積極影響。

來源：界面有連云

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