萬(wàn)邦德：子公司W(wǎng)P103藥品獲美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)許可
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瑞財(cái)經(jīng)
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2025-01-20 16:19
1月19日消息，萬(wàn)邦德（002082.SZ）發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)有限公司于 1 月 17 日收到美國(guó) FDA 的通知，其自主研發(fā)的 WP103（石杉?jí)A甲注射液）用于治療 “新生兒缺氧缺血性腦病” 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得許可，IND 編號(hào)為 172773。公司于 2024 年 5 月已獲得美國(guó) FDA 授予的石杉?jí)A甲治療新生兒缺氧缺血性腦病的罕見(jiàn)兒科疾病認(rèn)定和孤兒藥認(rèn)定。本次獲得 FDA 臨床試驗(yàn)許可的新藥臨床研究是一項(xiàng)在健康人中開(kāi)展的藥代動(dòng)力學(xué)研究，通過(guò)比較不同種族人群的數(shù)據(jù)，支持充分橋接石杉?jí)A甲在中國(guó)人群中已有的大量臨床數(shù)據(jù)，支持后續(xù)對(duì)新適應(yīng)癥的快速開(kāi)發(fā)。
2024 年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 10.74 億元，同比增長(zhǎng) 5.56%；歸母凈利潤(rùn) 4570.6 萬(wàn)元，同比扭虧；扣非凈利潤(rùn) 430.93 萬(wàn)元，同比扭虧。按單季度數(shù)據(jù)看，第三季度營(yíng)業(yè)總收入 3.22 億元，同比上升 15.16%，第三季度歸母凈利潤(rùn) 800.19 萬(wàn)元，同比上升 120.76%。
【責(zé)編：羅榮】
來(lái)源：瑞財(cái)經(jīng)
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