恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)獲得四項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
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2025-07-17 16:44
恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）公司及旗下子公司近日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的多份《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，標(biāo)志著SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液及甲磺酸阿帕替尼片即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。這些藥物的研發(fā)進(jìn)展體現(xiàn)了公司在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的持續(xù)深耕。
SHR-8068注射液是一款全人源抗CTLA-4單克隆抗體，旨在探索其在免疫治療中的潛力。針對(duì)該藥物的研發(fā)投入已達(dá)約2.14億元。與此同時(shí)，阿得貝利單抗注射液作為公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，其研發(fā)成本約為8.87億元，展示了公司在抗體藥物研發(fā)上的雄厚實(shí)力。
貝伐珠單抗注射液，一種人源化抗VEGF單克隆抗體，被廣泛認(rèn)為在抗腫瘤血管生成治療中具有重要作用。該藥物的研發(fā)投入約為3.45億元。此外，甲磺酸阿帕替尼片作為公司創(chuàng)新研發(fā)的小分子靶向藥物，已在前期研究中展現(xiàn)出良好的療效和安全性，其研發(fā)投入總計(jì)約5.87億元。
值得注意的是，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，上述藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，還需經(jīng)歷嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)階段，并通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審評(píng)與審批，才能最終實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)上市。恒瑞醫(yī)藥表示，將繼續(xù)秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，積極推進(jìn)各項(xiàng)臨床試驗(yàn)，力求早日為患者帶來(lái)新的治療選擇。
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