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萊美藥業(yè)注射用嗎替麥考酚酯獲補充批件

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 7185閱讀 2025-07-26 11:59

上證報中國證券網(wǎng)7月26日消息，萊美藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。其申報的“注射用嗎替麥考酚酯（注冊分類：化學(xué)藥品；規(guī)格：0.5g）”經(jīng)審查，成功通過仿制藥注射劑一致性評價。同時，藥品的處方和生產(chǎn)工藝（包括生產(chǎn)批量）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等變更也獲同意。

資料顯示，嗎替麥考酚酯屬于抗代謝免疫抑制劑，常與環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用，用于預(yù)防接受同種異體腎移植或肝移植患者的急性器官排斥反應(yīng)。注射用嗎替麥考酚酯原研產(chǎn)品（商品名：驍悉Cellcept）由羅氏制藥公司研發(fā)生產(chǎn)，于1996年2月14日在歐洲獲批上市，1998年8月12日獲美國FDA批準(zhǔn)上市。

藥融云數(shù)據(jù)顯示，2022 - 2024年，該藥品在中國醫(yī)院（全終端）市場銷售額分別為3289.08萬元、4780.64萬元、6058.79萬元。

萊美藥業(yè)表示，此次取得注射用嗎替麥考酚酯藥品補充申請批件，有助于提升該產(chǎn)品的市場競爭力，利于產(chǎn)品未來的市場拓展。（王屹）

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