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BEBT-908針對(duì)首個(gè)適應(yīng)癥r/r DLBCL已獲批上市。

據(jù)IPO早知道消息，8月7日，證監(jiān)會(huì)批復(fù)同意廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司（下稱“必貝特”）科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)。

必貝特獲準(zhǔn)公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)9,000萬(wàn)股A股，發(fā)行后總股本不超過(guò)45,003.6657萬(wàn)股，擬采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市。中信證券擔(dān)任保薦人。

必貝特是一家專注于腫瘤、自身免疫及代謝性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司依托“新藥發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、抗腫瘤耐藥聯(lián)合治療平臺(tái)、差異化臨床設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)平臺(tái)”三大核心技術(shù)體系，持續(xù)開(kāi)發(fā)臨床急需的全球首創(chuàng)藥物，已形成覆蓋早期發(fā)現(xiàn)、CMC、臨床開(kāi)發(fā)到新藥注冊(cè)的完整研發(fā)鏈條。

公司管線中已有6個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥核心產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中2個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段：

BEBT-908（PI3K/HDAC雙靶點(diǎn)抑制劑）已于2025年6月30日獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL），BEBT-908為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于r/r DLBCL三線及以上治療的小分子靶向創(chuàng)新藥。目前公司已在推進(jìn)該產(chǎn)品的商業(yè)化工作。

BEBT-209（CDK4/6抑制劑）聯(lián)合氟維司群治療HR+/HER2-晚期乳腺癌已進(jìn)入III期臨床，預(yù)計(jì)2025年提交NDA。

此外，BEBT-109（泛突變型EGFR抑制劑）針對(duì)EGFR 20外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌處于II期臨床。

BEBT-260（選擇性ChK1抑制劑）治療P53突變晚期實(shí)體瘤處于Ib期。BEBT-305（第二代口服HSP90抑制劑）治療中重度斑塊型銀屑病處于I期。BEBT-503（高活性泛PPAR激動(dòng)劑）治療糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎已在澳大利亞完成I期臨床，國(guó)內(nèi)同步進(jìn)入I/II期。

成立至今，必貝特獲得了越秀產(chǎn)業(yè)基金、瑞享源基金、盈科資本、國(guó)科嘉和、朗瑪峰創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)投資。

值得注意的是，這是科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后的又一個(gè)進(jìn)展——7月，中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布了《關(guān)于同意武漢禾元生物科技股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)的批復(fù)》，禾元生物計(jì)劃在科創(chuàng)板掛牌上市，擬募資24億元。此外，深圳北芯生命科技股份有限公司的科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)同樣在7月通過(guò)上交所上市委審議。

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜羅賓

本文來(lái)源：IPO早知道