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近三年累計研發(fā)投入近13億,泰諾麥博僅一款產(chǎn)品商業(yè)化

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  瑞財經(jīng) 1.7w閱讀 2025-08-23 09:00

7月31日,珠海泰諾麥博制藥股份有限公司(以下簡稱:泰諾麥博)科創(chuàng)板IPO獲受理,保薦機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券有限責(zé)任公司,保薦代表人為沈鐘杰、湯大為,會計師事務(wù)所為安永華明會計師事務(wù)所(特殊普通合伙)。

泰諾麥博成立于2015年,是一家面向全球市場、致力于血液制品替代療法的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。

在持續(xù)不斷地投入下,泰諾麥博開始有所收獲。憑借自主開發(fā)的“高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺HitmAb?”等技術(shù)平臺,泰諾麥博不斷在全人源單抗領(lǐng)域探索抗體藥物更高安全性與有效性的可能性,并已成功開發(fā)出多個抗體分子作為候選藥物,已覆蓋感染性疾病以及疼痛類疾病等疾病領(lǐng)域。

其核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液已于2025年2月在中國獲批上市,為全球同類首創(chuàng)(First-in-Class)的重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物,這也是泰諾麥博目前唯一一款商業(yè)化的產(chǎn)品。

該產(chǎn)品定價798元/支,規(guī)格為0.5ml:10mg/瓶。3月開出“首針”,并在一個月內(nèi)實現(xiàn)16.93萬元銷售收入,以此推算,超200位患者用藥。

但值得注意的是,該產(chǎn)品與破傷風(fēng)人免疫球蛋白HTIG、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab’)2、破傷風(fēng)抗毒素TAT存在較強的市場競爭,泰諾麥博坦言,競品在臨床已應(yīng)用多年,市場教育相對成熟、具有較高的臨床知曉率,此外競品相較于斯泰度塔單抗注射液價格偏低。目前市場上常見傳統(tǒng)破傷風(fēng)抗毒素(20元/支-30元/支),人免疫球蛋白(200元/支-300元/支)。

泰諾麥博另一核心產(chǎn)品“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體TNM001”(藥物代碼:TNM001)為潛在的全球第三、我國首款適用于健康及高危嬰幼兒的預(yù)防用長效抗RSV單抗藥物,截至招股說明書簽署日,TNM001正在進(jìn)行臨床III期試驗。預(yù)計2026年上半年申報上市。

目前全球已上市呼吸道合胞病毒被動免疫制劑(單抗藥物)主要為阿斯利康的Palivizumab、阿斯利康和賽諾菲合作的Nirsevimab,以及默沙東的Clesrovimab,其中Nirsevimab于2023年12月在中國獲批上市。

此外,泰諾麥博還有2款候選藥物TNM009(抗神經(jīng)生長因子NGF單抗)及TNM005(抗水痘-帶狀皰疹病毒VZV單抗)已完成臨床I期試驗,1款候選藥物TNM006(抗人巨細(xì)胞病毒HCMV單抗)已獲批IND,3款候選藥物處于臨床前階段。

和大多數(shù)制藥企業(yè)類似,泰諾麥博在首款產(chǎn)品入市之前,積累了巨額虧損。2022年-2024年以及2025年前3個月(簡稱:報告期),泰諾麥博的收入分別為433.98萬元、0、1505.59萬元、16.93萬元,同期凈虧損分別為4.29億元、4.46億元、5.15億元、1.77億元,累虧15.67億元。期末累計未彌補虧損10.24億元。

斯泰度塔單抗注射液主要客戶包括華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、國藥控股等藥企業(yè),期內(nèi),前五大客戶貢獻(xiàn)了15.27億元的銷售收入。在斯泰度塔單抗注射液成功獲批上市之前,泰諾麥博主營業(yè)務(wù)收入均為向百克生物的專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入。

持續(xù)的高研發(fā)投入是泰諾麥博虧損的主要原因,各報告期內(nèi),其研發(fā)費用分別為3.23億元、3.93億元、4.25億元、1.34億元,合計達(dá)12.75億元,2022年至2024年復(fù)合年均增長率為14.80%。2025年一季度,因收入規(guī)模極小,其研發(fā)費用率達(dá)79331.93%。

來源:瑞財經(jīng)

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