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華海藥業(yè)H1凈利降近五成,首創(chuàng)新藥明年Q2或上市

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經 2992閱讀 2025-08-26 01:31

Ai快訊 8月26日消息,25日晚間,華海藥業(yè)(600521.SH)披露2025年半年報,報告顯示H1營收和凈利潤均呈雙位數(shù)下滑態(tài)勢,主要受產品價格下跌、研發(fā)投入加碼等因素影響。不過,經過多年研發(fā)投入,公司首個創(chuàng)新藥物HB0034或將于明年Q2獲批上市。

上半年,華海藥業(yè)實現(xiàn)營收45.16億元,同比下降11.93%;歸母凈利潤4.09億元,同比下滑45.30%;扣非凈利潤3.63億元,同比下降52.48%。財報指出,H1凈利潤下滑主要有三方面原因:其一,隨著國內集采政策深化、原料藥行業(yè)競爭加劇以及中美關稅影響,盡管公司主要產品市場份額不斷提高,但價格持續(xù)下跌使得銷售收入同比下降,進而影響利潤;其二,公司加快生物創(chuàng)新藥研發(fā)項目推進,研發(fā)投入同比大幅增加;其三,外幣匯率變動導致匯兌收益同比減少。

值得注意的是,這是華海藥業(yè)時隔四年第二次出現(xiàn)半年報營收與凈利潤雙雙下滑的情況。2021年上半年,受原料藥價格下跌、美國制劑業(yè)務因“纈沙坦事件”受到FDA禁令影響,華海藥業(yè)營收下滑8.18%、歸母凈利潤下滑10.84%。截至2025年6月30日,“纈沙坦事件”造成的客戶補償支出仍有1.47億元。此外,今年6月,華海藥業(yè)因部分口服固體生產設備清潔管理等因素收到FDA發(fā)出的警告信,相關情況可詳見報道《汛橋生產基地涉生產設備清潔管理等問題 華海藥業(yè)稱已進行優(yōu)化|速讀公告》。

現(xiàn)金流方面,上半年公司經營活動產生現(xiàn)金流量凈額為3.70億元,較上年同期下滑71.52%,主要是因為銷售商品收到現(xiàn)金同比下降以及支付的市場推廣費增加。

盡管凈利潤下滑,但華海藥業(yè)仍持續(xù)加大研發(fā)投入。上半年研發(fā)費用為6.49億元,較去年同期增長23.07%,占公司營收比重提升至14.36%。

研發(fā)方面取得了多項重要進展:今年8月,公司產品瑞西奇拜單抗(研發(fā)代號:HB0034)注射液被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評,用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP),近期將提交正式上市申請,有望于明年Q2獲批上市,屆時將成為華海生物首個商業(yè)化創(chuàng)新藥。另一自免藥物HB0017中重度斑塊狀銀屑病適應癥關鍵III期臨床試驗患者隨訪接近完成,強直性脊柱炎適應癥的關鍵III期臨床試驗正在推進,該產品起效快、效果好、給藥周期長,有望成為Best - in - class藥物。腫瘤管線中,HB0025聯(lián)合標準治療用于晚期或復發(fā)的子宮內膜癌已向CDE遞交確證性III期臨床試驗啟動前會議申請;非小細胞肺癌的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)療效顯著,9月初將在濟南CSCO口頭公布臨床結果,有望年內啟動Ⅲ期臨床。

(AI撰文,僅供參考)

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