Ai快訊 普門科技（688389.SH）近期正式對(duì)外宣布，公司已成功收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。此次獲批的產(chǎn)品為全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，注冊(cè)分類歸屬為II類醫(yī)療器械，其有效期將延續(xù)至2030年9月2日。該分析儀適用于多種人體樣本的檢測(cè)需求。
據(jù)了解，普門科技此次推出的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀系列新機(jī)型，在檢測(cè)速度方面表現(xiàn)出色，分別達(dá)到了200測(cè)試/小時(shí)和260測(cè)試/小時(shí)的高效處理能力。這一系列的分析儀不僅提升了檢測(cè)效率，還具備多項(xiàng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
截至目前，普門科技在國(guó)內(nèi)已取得103個(gè)電化學(xué)發(fā)光配套檢測(cè)試劑注冊(cè)證以及3項(xiàng)分析儀注冊(cè)證。此次全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊(cè)證的獲得，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品矩陣，有利于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，并為公司進(jìn)一步拓展市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。然而，需要注意的是，產(chǎn)品的銷售情況仍將受到市場(chǎng)推廣力度的影響，因此對(duì)公司業(yè)績(jī)的具體影響尚無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)測(cè)。
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