財中社9月9日電 歌禮制藥(01672)發(fā)布公告,宣布其小分子GLP-1R激動劑ASC30用于減重維持的超長效皮下儲庫型制劑在美國Ib期臨床研究中顯示出75天的表觀半衰期。
該研究涉及8名肥胖受試者,單次皮下注射100毫克ASC30后,藥物在17天達(dá)到血藥峰濃度,約75天后濃度降至Cmax的50%,支持每季度給藥一次的方案。ASC30作為臨床進(jìn)展最快的每季度給藥的藥物,有望滿足長期體重管理的需求。
在臨床研究中,ASC30表現(xiàn)出良好的耐受性,ASC30治療組中,惡心和腹瀉的發(fā)生率分別為0.0%和12.5%,而安慰劑組的相關(guān)數(shù)據(jù)為12.5%和6.3%。研究期間未報告任何嚴(yán)重不良事件,且所有實(shí)驗(yàn)室檢查和生命體征均未異常。
歌禮制藥還在評估ASC30的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),并計(jì)劃于2026年第一季度獲取ASC30減重治療制劑的IIa期研究頂線數(shù)據(jù)。ASC30是首款可用于每日口服及每月或每季度皮下注射的小分子GLP-1R激動劑,擁有美國及全球化合物專利保護(hù),專利保護(hù)期至2044年。
來源:財中社
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