重大突破 歌禮制藥ASC30減重藥物研究：75天表觀半衰期，支持季度給藥
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財(cái)中社
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2025-09-09 18:30
財(cái)中社9月9日電 歌禮制藥（01672）發(fā)布公告，宣布其小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30用于減重維持的超長(zhǎng)效皮下儲(chǔ)庫型制劑在美國(guó)Ib期臨床研究中顯示出75天的表觀半衰期。
該研究涉及8名肥胖受試者，單次皮下注射100毫克ASC30后，藥物在17天達(dá)到血藥峰濃度，約75天后濃度降至Cmax的50%，支持每季度給藥一次的方案。ASC30作為臨床進(jìn)展最快的每季度給藥的藥物，有望滿足長(zhǎng)期體重管理的需求。
在臨床研究中，ASC30表現(xiàn)出良好的耐受性，ASC30治療組中，惡心和腹瀉的發(fā)生率分別為0.0%和12.5%，而安慰劑組的相關(guān)數(shù)據(jù)為12.5%和6.3%。研究期間未報(bào)告任何嚴(yán)重不良事件，且所有實(shí)驗(yàn)室檢查和生命體征均未異常。
歌禮制藥還在評(píng)估ASC30的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，并計(jì)劃于2026年第一季度獲取ASC30減重治療制劑的IIa期研究頂線數(shù)據(jù)。ASC30是首款可用于每日口服及每月或每季度皮下注射的小分子GLP-1R激動(dòng)劑，擁有美國(guó)及全球化合物專利保護(hù)，專利保護(hù)期至2044年。
來源：財(cái)中社
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