Ai快訊 2025年9月10日，藥捷安康（02617）發(fā)布一則重要公告，其核心產(chǎn)品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的激素受體陽(yáng)性（HR+）且人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性或低表達(dá)（HER2-）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的II期臨床試驗(yàn)，已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。
此次開展的試驗(yàn)是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心的II期臨床研究，主要目的是評(píng)估替恩戈替尼片聯(lián)合氟維司群注射液在經(jīng)治失敗的HR+/HER2-復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的安全性、療效以及藥代動(dòng)力學(xué)情況。
值得一提的是，早期臨床研究結(jié)果顯示，替恩戈替尼單藥在經(jīng)歷過(guò)多種治療的HR+/HER2-乳腺癌患者中展現(xiàn)出了令人鼓舞的臨床效果。并且，替恩戈替尼與氟維司群的聯(lián)合用藥具備藥理學(xué)協(xié)同作用，這或許能為此類患者的治療帶來(lái)新的突破。
（AI撰文，僅供參考）
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