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Ai快訊 9月12日，藥捷安康 - B（02617.HK）股價在盤中一度大幅上漲131.26%，盡管尾盤漲幅有所回落，但截至收盤仍報192.5港元/股，日內(nèi)漲幅達77.09%，市值也隨之突破700億港元。這家于6月23日剛登陸港交所的生物制藥企業(yè)，發(fā)行價僅為13.15港元，若以當(dāng)日最高價251.4港元/股計算，藥捷安康上市兩個多月股價最高漲超18倍。

藥捷安康市值的飆升或與核心產(chǎn)品替恩戈替尼（Tinengotinib，TT - 00420）密切相關(guān)。9月10日，藥捷安康發(fā)布公告稱，公司核心產(chǎn)品替恩戈替尼聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的激素受體陽性（HR +）且人表皮生長因子受體2陰性或低表達（HER2 -）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌II期臨床試驗，已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。

公告顯示，早期臨床研究結(jié)果表明，替恩戈替尼單藥在經(jīng)歷過多種治療（如內(nèi)分泌治療、CDK4/6抑制劑治療和化療）的HR + /HER2 - 乳腺癌患者中，展現(xiàn)出令人鼓舞的臨床效果。

資料顯示，替恩戈替尼是一種自主發(fā)現(xiàn)及開發(fā)、處于注冊臨床階段的獨特MTK抑制劑，其主要靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶三個關(guān)鍵通路，可靶向治療各種復(fù)發(fā)或難治、耐藥實體瘤，包括膽管癌、肝細胞癌、HER2 - 乳腺癌及泛FGFR實體瘤等。

據(jù)立橋證券介紹，該產(chǎn)品是世界首個且唯一已進入注冊臨床階段治療FGFR抑制劑復(fù)發(fā)或難治性膽管癌（CCA）患者的研究藥物，也是全球首個和唯一一個可能同時抑制FGFR/JAK通路，且針對mCRPC有臨床療效證據(jù)的研究藥物。

從市場前景來看，僅針對膽管癌適應(yīng)癥一項，就具備巨大的市場潛力。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球膽管癌藥物市場規(guī)模預(yù)計于2026年增長至31億美元，并進一步增長至2030年的54億美元。2022年，中國膽管癌藥物市場規(guī)模達到人民幣20億元，預(yù)期于2026年進一步增長至55億元。

值得注意的是，膽管癌只是替恩戈替尼眾多適應(yīng)癥中的一個。目前，替恩戈替尼已在中美兩地開展了多項針對膽管癌、前列腺癌、乳腺癌等實體瘤的臨床試驗，并被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)納入突破性治療品種名單，獲得美國FDA授予的用于治療膽管癌的“孤兒藥認證”。

不過，與二級市場的狂熱追捧不同，作為一家處于注冊臨床階段的創(chuàng)新藥公司，藥捷安康目前仍未有產(chǎn)品獲批上市，沒有產(chǎn)品收入，且已連續(xù)多年虧損。

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，藥捷安康在2022年、2023年、2024年分別虧損2.52億元、3.43億元、2.75億元，三年累計虧損達8.7億元。2025年上半年仍延續(xù)虧損態(tài)勢，營收僅為98.6萬元，同比大跌90.4%，稅前虧損1.23億元。截至2025年6月30日，公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅有4.49億元，而上半年的研發(fā)成本為0.98億元，管理成本為2747萬元。

此外，藥捷安康的核心產(chǎn)品也面臨著潛在的競爭對手。據(jù)公司6月初的聆訊資料透露，目前已知有一款靶向FGFR的MTK抑制劑（厄達替尼）獲得FDA批準(zhǔn)，另外，包括替恩戈替尼在內(nèi)，至少有三款處于臨床階段的靶向FGFR以及JAK、Aurora及VEGFR中一種或以上的MTK抑制劑。

（AI撰文，僅供參考）