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【IPO前哨】美籍華人博士夫婦投身腫瘤創(chuàng)新藥,華昊中天估值近45億

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  IPO解碼 遙遠(yuǎn) 2.0w閱讀 2024-02-02 16:15

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2024年以來,得益于境外上市備案效率提升,多家內(nèi)地企業(yè)扎堆沖刺港股市場(chǎng),其中就包括數(shù)家生物醫(yī)院企業(yè)。

1月29日,腫瘤創(chuàng)新藥開發(fā)企業(yè)北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華昊中天”)首次透過上市規(guī)則第18A章向港交所遞交了招股說明書,建銀國(guó)際及中信建投國(guó)際為聯(lián)席保薦人。

實(shí)際上,這并不是華昊中天第一次沖刺資本市場(chǎng)。在2022年6月底,華昊中天就向A股科創(chuàng)板申請(qǐng)上市,不過在去年5月撤回了上市申請(qǐng)。


美籍華人博士夫婦沖向港股IPO

華昊中天的前身在2002年成立,目前為一家集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型新藥研發(fā)企業(yè),專注開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗癌新藥。

華昊中天的誕生并不簡(jiǎn)單,其有兩位聯(lián)合創(chuàng)始人,分別是唐莉和邱榮國(guó),兩人是夫婦關(guān)系,并且均是持有美國(guó)國(guó)籍的華人博士。

其中,唐莉現(xiàn)擔(dān)任華昊中天的董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事、首席科學(xué)官兼首席營(yíng)銷官;邱榮國(guó)則擔(dān)任華昊中天副董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼總經(jīng)理。唐莉和邱榮國(guó)二人相繼在歐洲及美國(guó)獲得相關(guān)生物學(xué)博士學(xué)位,在生物技術(shù)領(lǐng)域有都相當(dāng)強(qiáng)的能力和豐富的經(jīng)驗(yàn)。

唐莉與邱榮國(guó)在生物技術(shù)領(lǐng)域均具備逾四十年的豐富經(jīng)驗(yàn)。唐莉?qū)W⒂谖⑸镄》肿铀幬锏难芯颗c開發(fā),而邱榮國(guó)則深耕分子腫瘤學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)領(lǐng)域,成為細(xì)胞檢測(cè)及臨床前藥理學(xué)的專家。

兩位專利成果豐碩,唐莉和邱榮國(guó)分別榮獲40余項(xiàng)發(fā)明專利及15余項(xiàng)發(fā)明專利。唐莉曾主持多個(gè)863計(jì)劃和「重大新藥創(chuàng)制」科技重大專項(xiàng)等項(xiàng)目,邱榮國(guó)則分別為863計(jì)劃和重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)等項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人。

在二人的帶領(lǐng)下,華昊中天成功開發(fā)了專注于微生物代謝產(chǎn)物新藥研發(fā)的三大核心技術(shù)平臺(tái),包括組合生物合成平臺(tái)、微生物大規(guī)模發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)及微生物藥物制劑開發(fā)平臺(tái)。憑借這三大核心技術(shù)平臺(tái),華昊中天建立了多元的產(chǎn)品組合,包括一款已商業(yè)化產(chǎn)品(優(yōu)替德隆注射液)及由19個(gè)項(xiàng)目組成的管線。

成立以來,華昊中天深得資本的青睞,獲得過多輪融資,投資者包括資深投資者,例如Matrix China、龍磐創(chuàng)投,二者目前分別持有華昊中天4.9%及3.99%股權(quán),而由唐莉、邱榮國(guó)等組成的單一最大股東組持有公司29.47%股權(quán)。

在2020年11月E輪融資結(jié)束后,華昊中天估值約為44.9億元人民幣,較2013年首輪融資時(shí)的1.4億元飆升約31倍。


核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆前景如何?

根據(jù)招股書,在華昊中天多款在研產(chǎn)品中,只有“優(yōu)替德隆注射液”這一款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化,目前仍有約一半項(xiàng)目為優(yōu)替德隆注射液的適應(yīng)癥拓展項(xiàng)目或者劑型改良項(xiàng)目,而其他研發(fā)項(xiàng)目也多與優(yōu)替德隆有關(guān),意味著華昊中天收入嚴(yán)重依賴單一品牌。

作為一種微管蛋白抑制劑,優(yōu)替德隆通過抑制微管蛋白的聚合或解聚,導(dǎo)致其無法發(fā)揮其正常功能,從而抑制腫瘤細(xì)胞的分裂。優(yōu)替德隆注射液主要用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌,于2021年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,這結(jié)束了中國(guó)近二十年來沒有我國(guó)自主開發(fā)的1類化療創(chuàng)新藥的局面。

華昊中天在招股書中指,優(yōu)替德隆有望媲美紫杉類藥物。據(jù)悉,紫杉類藥推出約30年,成為眾多實(shí)體瘤治療中的典型重要化學(xué)藥物,但其缺點(diǎn)是有較強(qiáng)的副作用和耐藥性。而多藥耐藥性腫瘤細(xì)胞對(duì)優(yōu)替德隆敏感,即不易產(chǎn)生耐藥性。另外,優(yōu)替德隆的其他優(yōu)點(diǎn)包括療效更佳、安全性更優(yōu)、抗癌譜更廣、具備穿透血腦屏障的能力。

從經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)看,華昊中天雖然依賴優(yōu)替德隆帶來收入,但優(yōu)替德隆自2023年獲納入醫(yī)保后增長(zhǎng)強(qiáng)勁。

于2023年1月,優(yōu)替德隆注射液正式納入2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,價(jià)格下降超過60%,納入醫(yī)保帶動(dòng)優(yōu)替德隆注射液銷量的快速增長(zhǎng)。根據(jù)招股書,2022年及2023年前三季,華昊中天的優(yōu)替德隆注射液銷量分別1.85萬(wàn)瓶及7.68萬(wàn)瓶。

收入方面,華昊中天的收入全部來自優(yōu)替德隆注射液,2021年(A股招股書)、2022年及2023年前三季的收入分別為7106.4萬(wàn)元、3282萬(wàn)元及5661萬(wàn)元。

但由于產(chǎn)品商業(yè)化尚未帶來規(guī)模效益,以及在營(yíng)銷及研發(fā)等領(lǐng)域支出較大,華昊中天還未走出虧損泥潭。2022年及2023年前三季,華昊中天權(quán)益股東應(yīng)占虧損分別為1.61億元及1.3億元。

雖然市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,但我國(guó)乳腺癌藥物市場(chǎng)未來增長(zhǎng)前景佳。

據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,中國(guó)乳腺癌藥物市場(chǎng)預(yù)期于2026年及2030年將分別達(dá)至121億美元及170億美元,2022年至2026年及2026年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為10.3%及9.0%。

紫杉類藥物作為腫瘤治療領(lǐng)域經(jīng)典的化療藥物,2022年在中國(guó)市場(chǎng)錄得龐大的銷售額,接近86億元人民幣,是國(guó)內(nèi)銷售額最高的化療藥物。

作為有望媲美紫杉類藥物,并且耐藥性更強(qiáng)的優(yōu)替德隆,未來能否搶占紫杉類藥物的市場(chǎng)份額?將值得我們持續(xù)關(guān)注。

華昊中天計(jì)劃擴(kuò)大產(chǎn)能迎合市場(chǎng)需求,其在公告中表示,公司生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)有產(chǎn)能每年可生產(chǎn)50萬(wàn)瓶?jī)?yōu)替德隆注射液,計(jì)劃通過開發(fā)第二期生產(chǎn)設(shè)施擴(kuò)大產(chǎn)能,第二期生產(chǎn)設(shè)施預(yù)計(jì)將于2025年投入運(yùn)營(yíng)。

華昊中天還稱,在已獲批的適應(yīng)癥基礎(chǔ)上,憑借公司于藥物開發(fā)領(lǐng)域的豐富專業(yè)知識(shí),公司已準(zhǔn)備好大步前行。

華昊中天核心產(chǎn)品的適應(yīng)癥研發(fā)布局較廣,包括:HER2陰性乳腺癌新輔助(III期優(yōu)效性檢驗(yàn),頭對(duì)頭比較多西他賽),預(yù)計(jì)2025年第四季度向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)NDA;晚期NSCLC(III期優(yōu)效性檢驗(yàn),頭對(duì)頭比較多西他賽),預(yù)計(jì)將于2025年第四季度向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)NDA;治療晚期胃癌和食管癌的聯(lián)合PD-1,預(yù)計(jì)將于2024年第二季度在中國(guó)完成II期試驗(yàn)第二階段。

其他產(chǎn)品管線方面,華昊中天正在開發(fā)一系列新劑型,尤其是優(yōu)替德隆膠囊。目前,公司研發(fā)了優(yōu)替德隆的口服劑型,目前正在中國(guó)進(jìn)行關(guān)鍵臨床試驗(yàn)和在美國(guó)進(jìn)行I期臨床試驗(yàn),計(jì)劃于2024年下半年向國(guó)家藥監(jiān)局提交優(yōu)替德隆膠囊聯(lián)合PD-1治療晚期胃癌的IND申請(qǐng)。

此外,優(yōu)替德隆納米劑型和優(yōu)替德隆抗體偶聯(lián)藥物均計(jì)劃于2025年進(jìn)行IND申報(bào)。

作者:遙遠(yuǎn)

編輯:Annie

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來源:IPO解碼

作者:遙遠(yuǎn)

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