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葫蘆娃(605199.SH)：獲批注射用艾司奧美拉唑鈉注冊證書，拓展消化系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  有連云 2.9w閱讀 2025-01-21 16:46

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司（證券代碼：605199）近日宣布，公司已獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊證書》。

此次獲批的藥品為化學(xué)藥品4類，規(guī)格為20mg和40mg，主要用于胃食管反流病及相關(guān)潰瘍出血的治療。注射用艾司奧美拉唑鈉由阿斯利康公司研制，最早于2003年在歐洲上市，并于2007年進入中國市場。葫蘆娃藥業(yè)此次獲批的藥品按照與參比制劑質(zhì)量和療效一致的技術(shù)要求審評，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。公司累計投入研發(fā)費用約733.39萬元。

該藥品的獲批將進一步豐富葫蘆娃藥業(yè)的產(chǎn)品線，推動公司在消化系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的布局。然而，公司也提示，醫(yī)藥行業(yè)受政策、市場環(huán)境變化影響較大，藥品的銷售業(yè)績存在不確定性，投資者需注意風(fēng)險。

來源：有連云

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