葫蘆娃(605199.SH)公司近日宣布,其已正式收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于注射用頭孢噻肟鈉的《藥品補充申請批準通知書》。此次獲批標志著該藥品成功通過了仿制藥質量和療效一致性評價。
注射用頭孢噻肟鈉作為一種重要的醫(yī)藥產(chǎn)品,屬于第三代頭孢菌素類抗生素。其廣泛應用于臨床治療中,尤其針對由敏感菌引起的多種感染病癥,具有顯著療效。
該藥品的主要適應癥包括但不限于下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、婦科感染、菌血癥/敗血癥、皮膚及皮膚軟組織感染、腹腔感染、骨和關節(jié)感染以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。此次通過一致性評價,進一步確認了葫蘆娃公司在抗生素研發(fā)和生產(chǎn)領域的專業(yè)能力和藥品質量。
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