華東醫(yī)藥子公司注射用醋酸卡泊芬凈獲美FDA批準(zhǔn)
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樂居財(cái)經(jīng)
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2025-07-23 15:53
7月23日消息，華東醫(yī)藥（000963.SZ）發(fā)布公告稱，其全資子公司中美華東收到美國(guó)FDA通知，申報(bào)的注射用醋酸卡泊芬凈新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA）已獲批準(zhǔn)。
該藥品通用名稱為注射用醋酸卡泊芬凈，劑型為注射劑，有50mg、70mg兩種規(guī)格。這是華東醫(yī)藥繼注射用泮托拉唑鈉、阿卡波糖片、注射用達(dá)托霉素、他克莫司膠囊、磺達(dá)肝癸鈉注射液之后，又一獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品，符合公司“制劑國(guó)際化”的戰(zhàn)略規(guī)劃。
截至目前，公司在該項(xiàng)目上的直接投入約為3620萬元人民幣。此次該藥品獲批，將為華東醫(yī)藥拓展海外市場(chǎng)帶來積極影響。不過，公司也提醒投資者注意國(guó)際藥品銷售存在的不確定性風(fēng)險(xiǎn)。
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