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華東醫(yī)藥子公司HDM1002片獲美FDA臨試批準(zhǔn)

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 3834閱讀 2025-07-23 15:55

7月23日消息，華東醫(yī)藥（000963.SZ）發(fā)布公告，其全資子公司中美華東收到美國(guó)FDA通知，中美華東申報(bào)的HDM1002片藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲FDA批準(zhǔn)。

HDM1002片是中美華東自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型小分子藥物，屬于具有口服活性、強(qiáng)效、高選擇性的GLP - 1受體小分子完全激動(dòng)劑，能夠強(qiáng)效激活GLP - 1受體，誘導(dǎo)環(huán)磷酸腺苷（cAMP）產(chǎn)生，具備強(qiáng)效的改善糖耐受、降糖和減重作用。

在中國(guó)，該產(chǎn)品的I期及II期臨床試驗(yàn)累計(jì)入組超過800例受試者，現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明其在體重減輕和血糖控制方面療效顯著。不過，此次獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。值得注意的是，藥品研發(fā)向來投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高，未來該產(chǎn)品面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)也存在不確定性。

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