智翔金泰GR1803注射液獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
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樂居財(cái)經(jīng)
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2025-09-11 09:24
Ai快訊 南財(cái)智訊9月11日消息，智翔金泰發(fā)布公告稱，公司已收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于GR1803注射液針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。
GR1803注射液是一款由智翔金泰自主研發(fā)的雙特異性抗體藥物，其靶向BCMA和CD3，可用于治療B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病，其中就包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡。目前，該藥物針對復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)已進(jìn)展至II期階段。
同時(shí)，公司特別提醒投資者，創(chuàng)新藥開發(fā)存在諸多風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)周期長、涉及環(huán)節(jié)多等不確定性因素都可能對藥物研發(fā)產(chǎn)生影響，需謹(jǐn)慎關(guān)注。
（AI撰文，僅供參考）
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