翰森制藥：昕越? (伊奈利珠單抗注射液)第二項適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局簽發(fā)藥品注冊證書
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樂居財經(jīng)
2019閱讀
2025-09-01 22:45
Ai快訊 翰森制藥（03692.HK）發(fā)布公告，詳細(xì)披露了其創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的又一重要進(jìn)展。于2025年8月26日，該公司旗下創(chuàng)新藥昕越?（伊奈利珠單抗注射液）成功獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的藥品注冊證書。此次注冊證書的頒發(fā)，標(biāo)志著昕越?新增了一項重要適應(yīng)癥，即適用于免疫球蛋白G4相關(guān)性疾?。↖gG4-RD）的成人患者治療。
值得注意的是，這是昕越?獲批的第二項適應(yīng)癥，進(jìn)一步拓寬了其臨床應(yīng)用范圍。在此之前，該適應(yīng)癥已于2025年2月8日被NMPA納入優(yōu)先審評審批程序，體現(xiàn)了監(jiān)管機(jī)構(gòu)對翰森制藥創(chuàng)新研發(fā)能力及藥物臨床價值的認(rèn)可。此次正式獲批，不僅為IgG4-RD成人患者提供了新的治療選擇，也再次彰顯了翰森制藥在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的深厚實力與持續(xù)創(chuàng)新能力。
（AI撰文，僅供參考）
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